EDITORIAL
Nuevos
fármacos y principios bioéticos
Una de las cuestiones bioéticas más delicadas se refiere a
los procedimientos que deben ser cumplidos en la experimentación de nuevos fármacos
en humanos. Dado que se registraron abusos en la etapa de prueba y también en
la información que se proporciona sobre sus efectos, se han incorporado
disposiciones para garantizar el cumplimiento de principios como el
consentimiento informado y la transparencia.
Un reciente y muy importante paso lo dio la Organización Mundial de la Salud al
establecer pautas más detalladas de los ensayos que realicen los laboratorios,
uniformando el modo en el que se darán a conocer. De este modo, y según lo
afirmó el organismo, se busca "asegurar la transparencia de la investigación
médica y el cumplimiento de las responsabilidades éticas con los pacientes y
demás participantes en los estudios".
En más de una oportunidad se han constatado irregularidades en la manera como
se involucra en los experimentos a un grupo de personas afectadas por un mal que
se busca combatir. A veces se les brinda un informe parcial de los riesgos que
corren y algo similar también se advirtió que ocurre en algunos informes
destinados a lograr la aprobación para la circulación comercial de
medicamentos.
Nuestro país deberá adecuarse al criterio de la OMS, para lo cual el
dispositivo de control y evaluación de los ensayos clínicos —que se halla en
manos de comités de bioética— deberá ejercer un seguimiento más firme.
Además, junto a la aprobación de los medicamentos —a cargo de la ANMAT— se
deberá garantizar la circulación exhaustiva de los protocolos clínicos de los
fármacos, permitiendo acceder a los detalles completos de los efectos que
causan.
La Organización Mundial de la Salud estableció pautas más detalladas
de los ensayos que realicen los laboratorios, uniformando el modo en el que
deben darse a conocer, a fin de garantizar una mayor transparencia informativa.
Fuente:
Diario «Clarín», Sección “Opinión”, 02 de junio de 2006.
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