El criterio ético del GEE (Grupo Europeo de Ética de las Ciencias y las
Nuevas Tecnologías) amplía los ensayos en el Tercer Mundo
DM, Carlos Gil, 6 febrero 2003
El Grupo Europeo de Etica de las
Ciencias y las Nuevas Tecnologías (GEE) presentó ayer a la Comisión de las
Comunidades su decimoséptimo informe, que en esta ocasión versa sobre la
investigación clínica en países en desarrollo. El interés de la UE en este
tema radica en que el Programa Marco de Investigación está abierto a la
financiación de proyectos de estos países y, además, Europa destina ya 600
millones de euros a programas destinados a enfermedades vinculadas a la pobreza,
como el sida, la malaria y la tuberculosis.
Uno
de los dilemas recurrentes en esta materia es el deber impuesto por la Declaración
de Helsinki -la norma ética de referencia de la Asociación Médica Mundial- de
que los ensayos de nuevos fármacos se comparen con "la mejor terapia
disponible". Algunos autores sostienen que esto impide, en enfermedades
como el sida, probar fármacos menos eficaces a los disponibles en los países
desarrollados, pero asequibles, en cambio, a la población de los países
pobres.
En
estos supuestos, el dictamen del GEE admite que se exceptúe la norma general,
si bien dos de sus doce miembros se oponen al entender que se instaura así una
"doble moral", según se trate de naciones ricas o pobres.
El
informe subraya que los ensayos deben tener interés y responder a prioridades
sanitarias del país en el que se llevan a cabo y aboga por la inclusión de
científicos autóctonos desde los primeros estadios de la planificación y
puesta en marcha del estudio, "para desarrollar una cultura de colaboración
bien distinta de la ayuda caritativa".
Más
aún, en la evaluación científica y ética del proyecto deben participar comités
locales o, al menos, expertos nativos independientes. Esta exigencia es de tal
importancia, apunta el dictamen, que cuando no pueda cumplirse "no se
llevará a cabo el ensayo".
El informe impone el criterio del
consentimiento informado individual.